На главную / Научное направление /

Клинико-фармакологический отдел

В 2021 году на базе НИИТПМ - филиал ИЦиГ СО РАН проводиться 12 клинических исследований (в 2020 году - 20 исследований) в области терапии, кардиологии, гастроэнтерологии, эндокринологии и липидологии. Клинические исследования проводят в 2021 году следующие сотрудники НИИТПМ - филиал ИЦиГ СО РАН:

академикРАН Воевода М.И.,главный исследователь в проектах:

  • Протокол №20110203: «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса», Фаза III,Спонсор: «Амджен Инк.», США, Сроки проведения: 2018 -2022 гг.
  • Протокол № 1002-043: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов», Фаза III, Спонсор: компании «Эсперион Терапьютикс, Инк.», США, Сроки проведения: 2017-2022 гг.
  • Протокол K-877-302 « ПРИМЕНЕНИЕ ПЕМАФИБРАТА С ЦЕЛЬЮ СНИЖЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ОСЛОЖНЕНИЙ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПУТЕ М СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕ ТОМ», (ПРОМИНЕНТ), Фаза III, Спонсор: «Кова Рисерч Институт, Инк.», США, Сроки проведения: 2017-2022 гг
  • Протокол №20170625 «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимыесердечно-сосудистые события у пациентов с высчоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт (VESALIUS) ", Фаза III, Спонсор: «Амджен Инк.», США, Сроки проведения: 2019 -2024 гг.
  • Протокол I8F-MC-GPHK: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)», Фаза III, Спонсор: «Эли Лилли», США, Сроки проведения: 2020 -2024 гг.
    • проф. Гафаров В.В., главный исследователь в проектах:
  • Протокол№ EFC14875 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек», Фаза III, Спонсор: "Санофи-авентис груп", Франция, Сроки проведения: 2017-2022 гг.
  • Протокол № D1680С00016«24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)»,Фаза III, Спонсор: АстраЗенека Фармасьютикалз", Великобритания, Сроки проведения: 2018-2023 гг
    • проф. Николаев К.Ю., главный исследователь в проектах:
  • ПротоколID-080A301« Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах с использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией», Фаза III, Спонсор «ИДОРСИА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.», Швейцария, Срок проведения: 2018-2021 гг.
    • д.м.н. Белковец А.В., главный исследователь в проекте:
  • Протокол № NI03-001 «Исследование 1 фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 по сравнению с плацебо с подбором его дозы у пациентов с хроническим панкреатитом», Фазы I и II, Спонсор: »Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд, Япония, Срок проведения: 2020-2023 гг.
  • Протокол №CLIN452D12201C «Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LIN452) и ликоглифлозином (LIK066) по сравнению с монотерапией каждым из этих препаратов в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени» (ELIVATE), ФазаII, Спонсор: ООО «Новартис Фарма», Россия, Срок проведения: 2020-2023 гг.
    • д.м.н. Рымар О.Д., главный исследователь в проектах:
  • Протоколы BAY94-8862/ 17530 и 16244 (Figaro и Fidelio)«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии»", фазаIII, Спонсор: Байер АГ, Германия, Срок проведения: 2017-2022 гг.
  • Протокол MMH-SU-006: «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе», фазаIII, Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг, Срок проведения: 2019-2022 гг.
    • Свидетельство об аккредитации на проведение клинических исследований